ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来的，ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

备注：证书有效期为3年，每年进行监督审核，3年到期后需重新认证。

ISO9001质量管理体系为一般化的体系且能应用于任何行业、规模及产品之所有组织，申请验证的组织大到数千人的大型企业，小到2-3人的小型企业。不管是国家机关、私营公司、集团公司、事业单位、服务业、制造业、医院、学校等都可推行。